Boletín 29 de diciembre de 2011
Publicado: diciembre 30, 2011 Archivado en: ePanoramix Deja un comentario »
- ENSAYOS CLÍNICOS Y OTROS ESTUDIOS DE INTERÉS
- GUÍAS, PROTOCOLOS Y REVISIONES
- TEMAS DE ACTUALIDAD
- ALERTAS, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
- NOVEDADES: NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y NUEVOS GENÉRICOS
- DESABASTECIMIENTOS
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1. ENSAYOS CLÍNICOS Y OTROS ESTUDIOS
Receta electrónica: revisión de calidad y seguridad
La informática viene proporcionando variadas herramientas para registrar, compartir, evaluar y, en una palabra, facilitar la asistencia sanitaria. ¿Siempre útiles y aceptables/aceptadas? Posiblemente no, aunque es difícil encontrar las pruebas. Este estudio nos aporta una interesante visión al respecto: se trata del análisis de los principales rasgos orientados hacia la seguridad del paciente de distintos software clínicos de soporte a la prescripción electrónica, en concreto de siete. Se refiere al ámbito sanitario australiano que, aparentemente, “goza” como el nuestro, de una cierta variedad de programas informáticos para un mismo propósito, y dentro de un sistema sanitario único. Se concluye que los programas analizados carecen de propiedades que deberían ser características esenciales de los mismos si se pretende garantizar una facilitación real de la calidad asistencial y de la seguridad del paciente, por lo cual sería deseable el establecimiento de estándares y sistemas de certificación para el software clínico ofertado a los sistemas de salud. Estas certificaciones deberían establecer la seguridad del paciente como nivel mínimo de funcionalidad clínica.
Este artículo incide sobre una crítica frecuente hacia las herramientas proporcionadas como supuestos facilitadores de la asistencia sanitaria que, como nos recuerda con frecuencia Rafa Bravo, tiene sus matices,: ¿Ayuda a la toma de decisiones? Sí, claro, pero ¿qué decisiones?, Cuando el sueño de los farmaceuticos de AP produce monstruos – Primum non nocere (se recomienda la lectura de los comentarios).
También este artículo nos recuerda la dolorosa profusión de recursos informáticos relacionados con la asistencia sanitaria en Atención Primaria en la que hemos invertido nuestros impuestos “a pesar de la que está cayendo” (más bien, precisamente por eso se cae, en parte), y que posiblemente deberían haber sido sometidos a una evaluación de su eficacia y utilidad (versus coste), del mismo modo al que se somete a otros recursos de financiación pública. A saber en Asturias, relacionados con la Atención Primaria, está implantado el OMI, de todos conocido, desarrollada por STACKS; con amago de implantación y futuro incierto: ISIS (en todas sus versiones) y MIRAME, desarrollados ambos por CYMAP; programas pagados, pero con desarrollo y/o implantación no concluida o no iniciada por las razones que sean (inconfesables incluidas): Microstrategy®, de Informática el Corte Inglés o IECI y posiblemente alguno más que ni hemos llegado a conocer. Y todavía nos falta por conocer con detalle lo que nos depara la receta electrónica.
Probióticos y prevención de riesgo de preeclamsia en embarazo
Intake of Probiotic Food and Risk of Preeclampsia in Primiparous Women
Los resultados, surgen de 33.399 participantes del estudio noruego más grande sobre salud materna e infantil. Durante el embarazo, las mujeres completaron cuestionarios sobre alimentación y estilo de vida, incluido el consumo de probióticos y ofrecieron como resultado que las que los consumían todos los días tenían un 20% menos de riesgo de desarrollar preeclampsia.
Budesonida inhalada en niños preescolares asmáticos: una dosis diaria no es más eficaz que la administración intermitente para prevenir exacerbaciones
Daily or Intermittent Budesonide in Preschool Children with Recurrent Wheezing- N Engl J Med 2011
2. GUÍAS , PROTOCOLOS Y REVISIONES DE INTERÉS
Dolor de espalda en AP
Managing low back pain in primary care – Australian Prescriber
Guía para el uso seguro de medicamentos en niños – OMS
Documento OMS: GUÍA PARA USO SEGURO DE MEDICAMENTOS EN NIÑOS 2010
Transtorno de deficit de atención por hiperactividad: una revisión
Boletín EASP: Transtorno de déficit de atención por hiperactividad
3. TEMAS DE ACTUALIDAD
Vacunas y autonomía del paciente: un conflicto ético en ciernes
Una reciente entrada del blog Pediatría en Atención Primaria (Brotes epidemiologicos en granada – M Santisteban) nos ha recordado una brecha abierta recientemente: el conflicto que plantean las vacunas frente a la autonomía del paciente, que se traduce en el florecimiento de movimientos “antivacunas” con éxito creciente. Hay que recordar que alguno de los casos mencionados en dicho blog motivó intervención judicial: Vacunas por orden judicia granada- El periodico – noviembre 2010). Recientes desaciertos en la gestión de la gripe A, o desacuerdos profesionales y ciudadanos en la introducción en calendario de la vacuna del VPH, se vinculan directamente con la bajada de cobertura antigripal por segundo año consecutivo. Todo ello ha sido ampliamente discutido por un activo profesional sanitario que actúa como el “Pepito Grillo” de la actual concepción preventiva en AP: Uso y abuso de la prevencion en clinica y saludpublica – J Gervas – Equipo CESCA, Vacuna contra la gripe: prometen milagros, difunden errores y hacen negocio – J Gervas, Vida natural, medicamentos naturales – J Gervás – Primmum non nocere
4. ALERTAS, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
Medicamentos desaconsejados en dieta hiposódica: preparados efervescentes
En la consulta de AP es frecuente la atención de usuarios a los que se les recomienda “dieta hiposódica”, siendo los pacientes con patología cardiovascular y osteoporosis los casos más típicos. Lo peculiar es que se detecta con frecuencia la prescripción paralela a los mismos pacientes de analgésicos efervescentes, es decir, muy probablemente “ricos en sodio”. El caso típico son el paracetamol, cuyo cumplimiento de toma “pautada” muy posiblemente cubra por sí solo los requerimientos de sodio de una persona normal. Por supuesto, tal contradicción posiblemente es fruto de la falta de concienciación de esta situación, lo que han abordado dos publicaciones muy recientes: http://www.easp.es/web/documentos/BTA/00016973documento.pdf (comentado en: Alertan de que el sodio contenido en los efervescentes se subestima – correofarmaceutico.com), ElsevierInstituciones v2.0 | Atención Primaria | Medicamentos desaconsejados en pacientes con dieta hiposódica.
Una vez conocido el problema, lo que procede es ampliar la información para facilitar su corrección que es lo que no detalla ninguna de dichas publicaciones. Así pues, aquí se adjunta el listado de contenido en sodio de paracetamoles e ibuprofenos comercializados actualmente para ayuda a la toma de decisiones (orden descendente).
Caso aparte son los calcios (con o sin vitamina D) efervescentes, cuya información no parece muy fiable en algunos casos, ya que a pesar de que por los excipientes se intuye que el sodio que contienen no es desdeñable, no se detalla el contenido o parece excesivamente escaso. Procedería que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios exigiera a las empresas correspondientes la inclusión de dicha información en ficha técnica, puesto que es requisito obligado.
Puesta al día sobre seguridad de vareniclina en deshabituación tabáquica
Recomendación de la EMA para retirada de blufomedil
European Medicines Agency – Referral procedures – Buflomedil
Se considera tras la revisión realizada que los riesgos neurológicos y cardiacos son superiores a los beneficios, especialmente en personas mayores. En España sólo está comercializado con el nombre de Lofton®.
Alerta con los implantes mamarios PIP
Atomoxetina: nuevas recomendaciones en relación con el aumento de presión arterial y de frecuencia cardiaca
La revisión de los datos procedentes de ensayos clínicos ha mostrado que atomoxetina puede producir cambios clínicamente importantes en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca.
Atomoxetina está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular graves.
Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la presencia o antecedentes de patología cardiaca.
Se debe llevar a cabo una monitorización de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca durante el tratamiento.
Somatropina: informe final de la evaluación de su seguridad
Tras la evaluación europea llevada a cabo, se confirma que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen somatropina permanece favorable para las indicaciones terapéuticas y dosis autorizadas.
Somatropina no debe administrarse si existe evidencia de actividad tumoral y no deben excederse las dosis máximas establecidas.
IBP: riesgo de hipomagnesemia
Se han identificado casos de hipomagnesemia asociados al uso prolongado de IBP.
Se recomienda a los profesionales sanitarios tener presente esta reacción adversa, que aunque poco frecuente, puede resultar potencialmente grave.
Aliskireno: reevaluación de beneficio/riesgo
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios el inicio de la reevaluación del balance beneficio-riesgo de aliskireno después de la interrupción del ensayo clínico ALTITUDE.
En espera de las conclusiones finales de esta reevaluación, la AEMPS recomienda como medida de precaución, no prescribir medicamentos con aliskireno a pacientes diabéticos en tratamiento simultáneo con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina o con antagonistas de receptores de angiotensina II, así como revisar en la próxima consulta médica a este tipo de pacientes en tratamiento, utilizando otra alternativa terapéutica diferente a aliskireno.
5. NOVEDADES: NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y NUEVOS GENÉRICOS
Informe mensual Agencia del Medicamento – noviembre 2011
http://www.aemps.gob.es/informa/informeMensual/2011/noviembre/informe-medicamentos.htm
Nuevos anticoagulantes en FA no valvular
http://www.navarra.es/NR/rdonlyres/6E888E47-CD3E-414A-A94C-88D122CB89D6/205101/Bit_v19n3.pdf
6. DESABASTECIMIENTOS
Desabastecimientos confirmados
- SINEMET®: se han producido diversos problemas de suministro para este medicamento y actualmente se mantiene en el Sinemet Plus retard “25/100”, que supuestamente tiene prevista resolución el 31 de diciembre.
- POLARAMINE® inyectable: MSD ha informado que por dificultades técnicas en la planta que actualmente se encuentra autorizada, así como una serie de variaciones que va a presentar del expediente de registro, no se prevé que se restablezca el suministro antes de finales de 2012. Se tiene que solicitar como medicamento extranjero.
Problemas de suministro
- SINEMET Retard® “25/100” : calificada como “suministro limitado”
- SINEMET® 25/250 mg COMPRIMIDOS , 120 comprimidos, se presupone que están disponibles los de 60 comprimidos aunque conocemos que la distribución es escasa y limitada
- VIBRAVENOSA® 1 ampolla, 5 ml
Reabastecimientos
- APIDRA®
