Boletín 11 de noviembre
Publicado: diciembre 2, 2011 Archivado en: ePanoramix Deja un comentario »
- ENSAYOS CLÍNICOS Y OTROS ESTUDIOS DE INTERÉS
- GUÍAS, PROTOCOLOS Y REVISIONES
- TEMAS DE ACTUALIDAD
- ALERTAS, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
- NOVEDADES: NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y NUEVOS GENÉRICOS
- DESABASTECIMIENTOS
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1. ENSAYOS CLÍNICOS Y OTROS ESTUDIOS
Terapia intensiva con estatinas: más pero no mejor
El estudio SEARCH publicado en Lancet supone un apunte negativo en el análisis del uso de estatinas a dosis altas ya que se demuestra que no hay diferencias de eficacia relevantes respecto a dosis más bajas pero sí un aumento considerable de miopatías. Tampoco es un resultado sorprendente, recordemos que el efecto clínico de las estatinas tiene un patrón en forma de S (el 50% de la dosis permite alcanzar el 80% del efecto clínico potencial), mientras que los efectos adversos tienen un patrón lineal (incremento proporcional dosis-efecto).
Respecto a las estatinas existe tenemos la sensación “dejà vu” con las novedades del mercado, dígase la rosuvastatina, que ha demostrado por ejemplo, reducción de colesterol pero no reducción de progresión de estenosis aórtica (Resumen estructurado SEFAP: rosuvastatina y estenosis aortica).
Para los que requieran revisión global del tema, existe un boletín INFAC reciente de gran interés en la revisión de las estatinas en prevención primaria: Prevención primaria, estimación del riesgo cardiovascula y estatinas: acuerdos y desacuerdos – Boletín INFAC nº 5-2011
Análisis epidemiológico de las lesiones cerebrales de “Asterix”
Traumatic brain injuries in illustrated literature: experience- Acta Neurochir (2011) 153:1351–1355
En los tiempos que corren no está nada mal la lectura de un artículo ingenioso como este, que nos viene al pelo a nuestro blog.
2. GUÍAS , PROTOCOLOS Y REVISIONES DE INTERÉS
Guías terapéuticas antimicrobianas de consulta obligada
- Guía Terapéutica Antimicrobiana del Área Aljafaraje (http://www.guiasalud.es/GPC/GPC_479_Terap_antimicrobian.pdf ): elaborada con mucho mimo y mucho detalle metodológico, aspecto que no suele ser frecuente, por profesionales de salud de Andalucía. Avalada por GUIASALUD.
- Manejo de infecciones en AP- Health Protection Agency británica (http://rincondocentemfyc.files.wordpress.com/2010/09/antibiotic.doc ): Formato muy sencillo e interesante, pero claro, en inglés. Comentada por el Rincón docente de Medicina de Familia: Guía para el manejo de las infecciones en atención primaria | Rincón Docente de Medicina de Familia
- Guía de la SEPAR sobre neumonía adquirida en la comunidad (guía SEPAR sobre neumonía adquirida en la comunidad): comentada por Rafa Bravo discrepancias neumonicas « Primum non nocere y El Comprimido_blog: A vueltas con las quinolonas: nueva guía de la SEPAR sobre la neumonía adquirida en la comunidad
- Guía americana para tratamiento del S. aureus meticilin resistente (Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America for the Treatment of Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus Infections in Adults and Children — Clin Infect Dis): más específica pero también puede interesar puntualmente por ser un tema de actualidad permanente y tratamiento complejo.
Dolor neuropático
Vol 19. BIT: Volumen 19, número 1. Enero – febrero 2011 – navarra.es
Antiagregantes, anticoagulantes y cirugía
Antiplatelet drugs, anticoagulants and elective surgery – Australian Prescriber
En ingles, pero con tablas muy claritas.
3. TEMAS DE ACTUALIDAD
Botiquín deportivo autorizado
Imposible cambiar de canal
Acabábamos el mes de julio en un clima poco halagüeño para nuestro entorno laboral: cercada por la crisis La sanidad mete el bisturí sin anestesia , lo cual implica Laboratorios cercados por impagos y sanciones , impagos a las oficinas de farmacia que incitan a la rebelión contra el sistema Sefac ve en los impagos un problema “expandido” que “pone en peligro” la prestación – correofarmaceutico.com), y –como no- reajustes en las administraciones como los de Baleares elimina el plus de productividad y las horas extras de los funcionarios · ELPAÍS.com, que se ven como PAN PARA HOY Y HAMBRE PARA MAÑANA | Francesc Moreu. En fin RECORTES, RECORTES, RECORTES | El blog de Julio Mayol.
En este clima se ha publicado el plan C de recorte del gasto farmacéutico: el RDL 9/2011, de compleja redacción y aplicación (recordemos: plan A = RDL 4/2010 y plan B = RDL 8/2010), cuyo resumen de medidas han publicado algunos medios de comunicación profesionales: Un “precio seleccionado” para toda España – correofarmaceutico.com. La primera medida implantada por este RDL ha entrado en vigor el 1 de noviembre y consistía en la extensión a nivel nacional de la prescripción por DOE (Denominación Oficial Española), circunstancia que fue muy discutida por algunos estamentos en el trascurso de su intento de implantación práctica: Advierten de que generalizar la receta por DOE no está exento de riesgos – correofarmaceutico.com, El Supositorio: La prescripción obligatoria por principio activo: pros y contras. Tal medida consistía en sus inicios en establecer a nivel nacional la identificación de los medicamentos prescritos por receta oficial a cargo del SNS exclusivamente por su principio activo (salvo casos de “necesidad terapéutica”), lo cual implicaba que la selección del producto comercial se realizaría en la oficina de farmacia dentro de las opciones financiables. Finalmente, con ese arranque de improvisación tan nuestro, se ha abierto la posibilidad de identificación de los medicamentos prescritos mediante su nombre comercial, siempre y cuando estén a “precio menor”… sólo en algunas comunidades autónomas, claro, para qué vamos a perder las buenas costumbres. Así pues domina la Gran disparidad en la aplicación del DOE – correofarmaceutico.com, lo cual ha sido oportunamente ironizado por nuestros bloggeros más sagaces (quiz extra | Primum non nocere). El batiburrillo actual habrá que verlo, por ser positivos, como una oportunidad para solucionar El abigarrado mundo de la oferta de genéricos en España – El supositorio, si es que se puede, claro, ya que el movimiento en marcha El Supositorio: Si son iguales, que parezcan iguales no parece tener una solución fácil. Tal vez también se podría aprovechar la confusión, ahora que nos pillan despistados, para empezar a discutir de cosas importantes, como por ejemplo sobre Sostenibilidad y coste de la mala calidad | Más allá del microscopio, que ya va siendo hora, porque…. El Supositorio: ¿Es normal que más de 1 millón de personas vayan cada día a un centro de salud?. Estamos a las puertas de encontrar la solución de todo y propuestas e ideas no faltan: http://media1.rtve.es/resources/TE_SENDIA/mp3/3/6/1317883625563.mp3, El Supositorio: Propuestas para el uso adecuado y eficiente de los medicamentos.
Sin duda iremos conociendo los subsiguientes planes, y esperamos llegar con humor al plan Z, o por lo menos llegar. Porque al fin y al cabo…
”… las obras quedan, las gentes se van
Otros que vienen las continuarán…” LA VIDA SIGUE IGUAL – Julio-Iglesias
4. ALERTAS, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
Tiotropio administrado con Respimat® ¿aumento de mortalidad?
Noticias Butlletí Groc » Tiotropio y aumento de la mortalidad
http://www.bmj.com/content/342/bmj.d3215.full.pdf
El Comprimido_blog: Revisión de las últimas evidencias del tiotropio en el tratamiento de la EPOC
A falta de mejor información parece más recomendable la presentación de tiotropio en polvo.
Pioglitazona y cáncer de vejiga: motivo para su retirada en Francia y revisión de seguridad en la UE
Conclusiones informe de evaluación de seguridad de pioglitazona
Las Noticias Butlletí Groc » Pioglitazona y cáncer de vejiga: suspensión en Francia se sucedieron con la Nota AEMPS sobre la evaluación de seguridad de pioglitazona. El informe final de revisión de su seguridad ha concluido:
Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, siempre que se tengan en cuenta una serie de contraindicaciones y advertencias encaminadas a minimizar el modesto incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios.
Listado de principios activos que incorporan aviso de precaución para conducción
Revisión aclaratoria del cáncer de mama asociado a terapia hormonal sustitutiva (THS)
http://www.medscape.org/viewarticle/742338?src=cmemp
Resumen:
- El uso de THS aumenta el riesgo de cáncer de mama.
- El riesgo de cáncer de mama es mayor para los combinados de estrógeno y progestágeno que para terapias estrogénicas.
- La evidencia actual indica riesgos similares para el cáncer de mama diferentes formulaciones, dosis y vías de administración de terapia de reemplazo hormonal.
- El riesgo de cáncer de mama se incrementa con la duración del uso de THS.
- El riesgo de cáncer de mama disminuye rápidamente después de cesar en el uso de terapia de reemplazo hormonal.
- La evidencia actual sugiere un mayor incremento en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que inician THS uso cerca de la menopausia.
- La asociación de THS y e el riesgo de cáncer de mama es modulada por la obesidad: el RR es mayor en las mujeres delgadas.
- El uso de TRH reduce la sensibilidad y especificidad del cribado mamográfico para el cáncer de mama.
- El riesgo de mama asociado a terapia de reemplazo hormonal del cáncer es mayor en ciertos tipos de tumores.
- El uso de THS se asocia con un mayor riesgo de cáncer de mama receptor de estrógeno positivo.
- Las tendencias ecológicas en la incidencia de cáncer de mama reflejan en la población el nivel de utilización de la terapia hormonal.
- El uso de THS se asocia con un mayor riesgo de morir por cáncer de mama.
- Los estudios sobre el mecanismo de acción de la THS dan verosimilitud a los hallazgos epidemiológicos y las pruebas clínicas.
- En general, los riesgos asociados con el uso de la THS superan los beneficios, en términos del riesgo de enfermedad grave.
- Las autoridades reguladoras recomiendan que la THS será utilizado por mujeres sólo para clínica sintomática, por el menor tiempo posible.
Por cierto, implantes mamarios de silicona: abono para la sala quirúrgica
Los expertos alertan que los implantes mamarios de silicona no son de por vida – Noticia Jano
Contraindicación de supositorios con derivados terpénicos en niños
Derivados terpénicos son alcanfor, cineol, citral, eucalipto, mentol, niaouli, pino, terpineol, terpina, tomillo, trementina… y se suelen utilizar en tratamiento sintomático de tos, procesos bronquiales y procesos catarrales. Algunos supositorios los que incorporan son Brota® rectal y Pilka® supositorios.
Donedarona: revisión de su beneficio/riesgo
Desde que la dronedarona (Multaq®) ha llegado al mercado no ha dado más que sustos. Primero fueron los problemas hepáticos, que dieron lugar a un anuncio de su revisión eficacia/riesgo por parte de la EMA. Luego se ha suspendido un ensayo clínico con dronedarona, el PALLAS en fase III, por detección de incremento de efectos adversos cardiovasculares. Como consecuencia, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anunció la revisión de la seguridad de la dronedarona en julio de 2011, la Agencia Canadiense de Salud también… Las conclusiones de la revisión vieron la luz en septiembre de 2001 y en ellas La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones finales de la evaluación del balance beneficio-riesgo de dronedarona:
Dronedarona mantiene un balance beneficio-riesgo favorable en una población limitada de pacientes.
Se han introducido nuevas restricciones de uso, contraindicaciones y recomendaciones de monitorización de las funciones cardiovascular, hepática, pulmonar y renal, al inicio y durante el tratamiento.
Un recordatorio: metotrexato semanal que se confunde con administración diaria
Seguridad de roflumilast, trastornos de eyaculación con silodosina y mas
https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/RAM/vol-18/Vol18n3sep2011.pdf
Otras alertas sobre seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios
Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia
Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Un resumen de las últimas alertas
5. NOVEDADES: NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y NUEVOS GENÉRICOS
Roflumilast (Daxas®, Nycomed®)
Roflumilast, en la línea de salida | Sala de lectura
http://vicentebaos.blogspot.com/2010/05/roflumilast-para-la-epoc-otro-ejemplo.html
Paso a visado : PRADAXA a partir del 1 de noviembre
A partir del 1 de noviembre de 2011 todas las presentaciones de dabigatran siguientes: PRADAXA 110 MG y PRADAXA 75 mg. se someten a VISADO con objeto de garantizar el uso racional de este medicamento en el Sistema Nacional de Salud, y en aplicación de lo dispuesto en el Real Decreto 618/2007 de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
Se incluye en la financiación una nueva indicación para las presentaciones de,PRADAXA 110 mg que es la siguiente: “la prevención del ictus y de la prevención y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular, con uno o más de los siguientes factores de riesgo: Ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica previos, fracción de eyección ventricular izquierda menor del 40%, insuficiencia cardiaca sintomática mayor o igual a clase 2 escala (NYHA), edad mayor o igual a 75 años, edad mayor o igual a 65 años asociada con uno de los siguientes: diabetes mellitus, enfermedad coronaria o hipertensión”.
Además de lo anterior las presentaciones ya financiadas de PRADAXA 110 mg y PRADAXA 75 mg, modifican su precio y Código Nacional
Se incluye en la financiación una presentación de PRADAXA 150 mg , indicada para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FA no valvular con los condicionantes expresados en el punto 2.
Presevativos sin garantías de seguridad (marca Put On®) –venta por Internet
http://www.aemps.gob.es/actividad/alertas/productosSanitarios/docs/2011/14-2011_seg-PS.pdf
Informe mensual Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios – junio 2011
http://www.aemps.gob.es/actividad/notaMensual/docs/2011/inforMensual-junio11.pdf
http://www.aemps.gob.es/informa/informeMensual/2011/julio/docs/informe-mensual_julio-2011.pdf
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – Informe mensual – 2011 – Octubre
6.DESABASTECIMIENTOS
Desabastecimientos confirmados
LEUSTATIN Inyectable , 7 viales(Nº Registro 61380, C.N. 674242), previsto restablecimiento de suministro el 2/2/2012
Se recomienda consultas específicas en la base de datos CIMA: AEMPS – Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) – Buscador principal
Reabastecimientos
Distraneurine®, 30 cápsulas : con fecha 21/7/2011
