Boletín 27 de abril
Publicado: abril 27, 2011 Archivado en: ePanoramix Deja un comentario »
- ENSAYOS CLÍNICOS Y OTROS ESTUDIOS DE INTERÉS
- GUÍAS, PROTOCOLOS y revisiones
- TEMAS DE ACTUALIDAD
- ALERTAS, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
- NOVEDADES: NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y NUEVOS GENÉRICOS
- DESABASTECIMIENTOS
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1. ENSAYOS CLÍNICOS Y OTROS ESTUDIOS
Cambio de contraceptivos sin riesgo
http://www.reproductiveaccess.org/events/downloads/PreventingGapsSwitchingContraceptives.pdf, traducción: Evitar Brechas en Los Cambios de Anticonceptivos
Preventing Gaps When Switching Contraceptives | Primum non nocere
En el caso de que se decida cambiar de contraceptivo a una usuaria, existen una serie de precauciones que tienen que guardarse en algunos casos para evitar periodos con riesgo de embarazo no deseado.
Se recuerda, además que ha existido recientemente un cambio en los criterios de financiación de algunos contraceptivos orales: El MSPSI aprueba la financiación de tres nuevos anticonceptivos – Nota de Prensa, Vicente Baos: Anticonceptivos orales financiados: éste sí, éste no
Tiotropio vs salmeterol en EPOC
Tiotropium versus Salmeterol for the Prevention of Exacerbations of COPD — NEJM
Comentado en: (N Eng J Med) Tiotropio superior a salmeterol en pacientes con EPOC, pero no tanto | Sala de lectura
El paradigma de los análogos de insulina
How small changes led to big profits for insulin manufacturers — Cohen and Carter 341 — bmj.com, corrección: How small changes led to big profits for insulin manufacturers — 341 — bmj.com
(BMJ) Los análogos de insulina como paradigma de nuestras carencias | Sala de lectura
Hemos leído… » Razones del éxito de los análogos de la insulina
Hemos leído… » Cómo pequeños cambios han llevado a los fabricantes de insulina a grandes ganancias
2. GUÍAS , PROTOCOLOS Y REVISIONES DE INTERÉS
Guía NICE: Psicosis asociado a consumo de sustancias de abuso
CG120 Psychosis with coexisting substance misuse: quick reference guide, CG120 Psychosis with coexisting substance misuse: NICE guideline, CG120 Psychosis with coexisting substance misuse: understanding NICE guidance
Guía NICE fármacos para Alzheimer
TA217 Alzheimer’s disease – donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine: guidance, TA217 Alzheimer’s disease – donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine: quick reference guide, TA217 Alzheimer’s disease – donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine: understanding NICE guidance
Eficacia clínica y tolerancia de EFG vs marcas
Oficina de Evaluación de Medicamentos SES
Los genéricos está presentes en nuestro mercado desde 1997 y han ganado protagonismo en el último año “gracias” a la crisis que ha empujado a promover su uso en nuestro país, con distintos procedimientos según las comunidades autónomas. Para autorizar un genérico las autoridades sanitarias exigen equivalencia química y farmacocinética de un genérico en función de la marca de referencia. La equivalencia clínica si se cumplen dichas condiciones se presuponen. Esta revisión evalúa la calidad así como sus resultados de los estudios existentes que comparan clínicamente los efectos de genéricos en comparación con sus marcas, concluyendo que no existen diferencias estadísticamente significativas entre ambos en los ensayos clínicos ni sus metaanálisis, aunque en general la calidad de dichos estudios es moderada.
Pese a que no existen razones objetivas que justifiquen la desconfianza hacia los genéricos, es frecuente escuchar eso de “no funcionan igual” o “sientan peor”, tanto por parte de los sanitarios como de los usuarios, y ello refiriéndose a genéricos en general, y no a uno en particular, lo cual indica ya un prejuicio por un lado y razones subjetivas por otro. Tal vez los sanitarios estemos muy implicados y seamos además los principales responsables del traslado de una noción subjetiva a la valoración de una herramienta terapéutica que debería guiarse solamente por datos objetivos, pero al mismo tiempo la mente es libre y el efecto placebo también existe, a veces actuando a nuestro favor y otras en nuestra contra. Por ello esta revisión resalta el hecho de que los estudios deban de realizarse con diseños cruzados y ciegos, usando a cada paciente como su propio control. El efecto placebo es muy poderoso e inexplicable, como oportunamente nos ilustra Vicente Baos en su blog: El Supositorio: Los extraños poderes del efecto placebo
Otro estudio interesante es el de Journal of Managed Care Pharmacy que demuestra que no existen diferencias entre genéricos y marcas prescritos en primera intención, en la discontinuación de tratamientos de pacientes con antidepresivos, aunque sí existen marcadas diferencias en el coste de los tratamientos. Este artículo y algún otro ha sido explicado en: Hemos leído… » Una lanza a favor de los genéricos versus las marcas
Bifosfonatos: revisión
Medicamentos para diabetes gestacional
Drugs for gestational diabetes – Australian Prescriber
Metformin in pregnancy and lactation – Australian Prescriber
Guía de práctica clínica para diabetes 2011
Table of Contents — January 2011, 34 (Supplement 1) — Diabetes Care
Executive Summary: Standards of Medical Care in Diabetes—2011 — Diabetes Care
Systematic Reviews — Diabetes Care
Quid pro quo: Standards of Medical Care in Diabetes—Feliz 2011
3. TEMAS DE ACTUALIDAD
Prescripción inducida
Hemos leído… » Prescripción inducida, el falso problema
leyendo que es gerundio « Primum non nocere
Tema que causa mucha inquietud en AP ante las exigencias anuales de los gestores. Estupendas reflexiones.
Crisis
Seguimos con la crisis y no pintan buenas expectativas para la sanidad, a tenor de las experiencias que se van teniendo por los recortes anunciados en comunidades como Cataluña, con gobierno recién inaugurado, que parece alarmado por la situación que padecen: Los recortes de Salud dejan en el aire el futuro de 44 ambulatorios · ELPAÍS.com , El Govern considera que recortar un 10% el presupuesto sanitario evitará despidos. Ante el riesgo de una rebelión sin freno parece que se aplazan las “soluciones”: Las protestas fuerzan a Mas a aplazar los recortes en sanidad a después del 22-M · ELPAÍS.com.
No obstante ya sabemos lo que dice el refrán: “cuando veas las barbas de tu vecino cortar….”
Lo malo es que todavía nadie tiene claro por dónde tirar para acercarse al modelo más sostenible sin atentar contra los derechos de la población y de los profesionales ¿“Atajos” autonomicos o estrategia comun?
Merece la pena leer las opiniones de profesionales que exhiben un alto grado de sentido común al respecto como Salvador Peiró y Ricard Meneu: Crisis económica y epicrisis del sistema sanitario | Elsevier (otra opción de lectura: http://www.nodo50.org/fadsp/pdf/crisis_(4).doc) que incluso son capaces de ver su parte positiva y la oportunidad para mejorar el sistema: Sano y salvo: Crisis económica y epicrisis del sistema sanitario. Entrevista a Salvador Peiró.
Los suecos tampoco se han quedado atrás aprovechando las circunstancias (Hemos leído… » También en Suecia…..).
Modificaciones en los prospectos de los medicamentos
http://www.aemps.es/actividad/documentos/docs/circulares/2011/circular_1-2011.pdf
Muchas veces existen quejas relativas al contenido de los prospectos de los medicamentos, por su farragosidad y ausencia de informaciones relevantes, así como profusión de otros datos no tan resaltables, como los efectos adversos. La Agencia del Medicamentos ha iniciado un proceso de adecuación para mejor comprensión de los usuarios. Menos mal.
4. ALERTAS, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
Seguridad de sitagliptinas: datos postcomercialización
https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/RAM/vol-18/Vol18n1feb2011.pdf
Hiponatremia: una revisión de causas (incluidas farmacológicas) y tratamiento
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/1175.pdf
Severe hyponatraemia – recognition and management – Australian Prescriber
Varias sobre ansiolíticos e hipnóticos
El Supositorio: Uso de ansiolíticos, hipnóticos y el riesgo de morir
Hemos leído… » Zolpidem puede causar alteraciones del equilibrio y deterioro cognitivo
Informe final de revisión Pandemrix®- narcolepsia en niños y adolescentes
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/2011/05-2011_NI_MUH.pdf
“Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix, se ha actualizado la información del producto para recomendar la evaluación beneficio/riesgo individual teniendo en cuenta los resultados preliminares de los estudios epidemiológicos disponibles.
La revisión de la información disponible no ha finalizado y se esperan los resultados de estudios actualmente en marcha que analizan los datos en diversos países europeos. “
Informe final de revisión bifosfonatos – fracturas atípicas
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/2011/04-2011_NI_MUH.pdf
http://www.hemosleido.es/?p=1134
“Los bisfosfonatos se asocian con un incremento del riesgo de aparición de fracturas atípicas femorales, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:
- examinar ambas extremidades en pacientes tratados con bisfosfonatos que puedan presentar una fractura atípica femoral, ya que frecuentemente son bilaterales
- valorar la suspensión del tratamiento con el bisfosfonato en base a la situación clínica del paciente, en caso de que se sospeche la aparición de una fractura atípica
- reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento con bisfosfonatos en cada paciente, particularmente después de 5 años de tratamiento. “
5. NOVEDADES: NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y NUEVOS GENÉRICOS
Informe AGEMED febrero 2011
http://www.aemps.es/actividad/notaMensual/docs/2011/inforMensual-feb11.pdf
Informe AGEMED marzo 2011
http://www.aemps.es/actividad/notaMensual/docs/2011/inforMensual-marzo11.pdf
Olanzapina: el genérico por fin se comercializa en abril de 2011
Este ha sido un buen ejemplo de la judicialización por conflictos mercantiles que afecta a la comercialización de genéricos y que se detallan en este documento:
Bazedoxifeno (Conbriza®)
Bazedoxifeno – Ficha de evaluación – Ozakidetza
Bazedoxifeno -informe completo – Ozakidetza
Bazedoxifeno – critica a publicidad – Ozakidetza
Calificación: No supone avance terapéutico. El subtítulo de la ficha de evaluación :”Si los tratamientos de primera línea de osteoporosis producen beneficios modestos ¿qué interés tienen los de segunda y tercera línea?”
6. DESABASTECIMIENTOS
Tenormin® solución inyectable 0,5 mg/ml, 5 ampollas 10 ml
https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/noticias/Tenormin ampollas 2-03-11[1].pdf
Se traerá como medicación extranjera.
Thyrogen®0,9 mg sol polvo 2 viales
https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/noticias/Thyrogen viales 2-03-11[1].pdf
https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/noticias/Desabastecimiento Thyrogen[1].pdf
Sin posibilidades de importación siquiera como medicación extranjera.
Polaramine® inyectable 5 ampollas
Debido a que no está previsto reabastecimiento hasta noviembre, se ha informado que se suministrará como medicación extranjera.
Distraneurine® 30 cápsulas
Se traerá como medicación extranjera.
Muy importante: todos los medicamentos autorizados en España que por razones circunstanciales se ven afectados por desabastecimientos temporales, se pueden dispensar desde el propio sistema de salud cumplimentando los cuestionarios (A2- A3) junto con la receta médica o se pueden dispensar desde la oficina de farmacia con la simple aportación de la receta médica pertinente, sin requerirse formularios adicionales, según circular remitida por el propio Colegio de farmacéuticos de Asturias del 14 de abril. Se debe advertir al paciente, en cualquier caso, que la dispensación no será inmediata en el momento de presentar la receta, sino que tendrá que aportarla en la farmacia que elija y luego volver a buscar el medicamento cuando se le indique.
